通過多種不同的生物凈化系統進行滅菌，可以根據客戶的需要和選擇進行定制式設計
泰事達（Telstar）Pura無菌檢測隔離器
產品簡介
泰事達無菌檢驗隔離器可為無菌工藝操作提供無菌測試環境，對孢子類微生物滅菌效果少log 6減少，設備滅菌驗證通過BI生物指示劑試驗完成
泰事達無菌檢測隔離器隔離系統內部環境ISO 14644-1中描述的 Class ISO5 5 (EUGMP Grade A) 的空氣清潔度，測試通過標準時泄漏率 ≤0.25% vol/hr，符合ISO 14644-7的Class 2泄露等級。
泰事達無菌檢驗隔離器適合接種（Direct Inoculation）和過濾器膜無菌測試（Filter Membrane sterility tests），它還可以通過多種不同的生物凈化系統進行滅菌，可以根據客戶的需要和選擇進行定制式設計。
艙體內氣流模式：可根據客戶要求單向紊流或者層流，提供設定點的正壓操作環境，避免產品污染。
傳遞艙加主測試艙雙艙體設計，可適用于連續式大批量樣品無菌檢測；為連續測試環境，兩個艙室有的氣流系統
主要特性
空氣等級：腔室 ISO Class 5 （EUGMP Grade A）
氣流模式：艙體單向紊流或者層流
照明水平：測試倉700Lux 傳遞倉300Lux
噪音水平：<70dBA
過濾：HEPA H14高效過濾器，過濾等級為99.997%
排氣過濾：HEPA H14高效過濾器，過濾等級為99.997%
預過濾器：采用E10預過濾器保護上游的進口過濾器
生物凈化：對孢子類微生物可以小log 6的滅菌水平，驗證通過嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑生物指示劑完成
Sterility test pump 集菌器
泰事達集菌器標準配置是密理博Millipore或賽多利斯Sartorius，可以按照GMP要求集成在隔離器底部
Non Viable 塵埃粒子監測
APEX P5空氣粒子計數器，便攜式空氣顆粒計數儀，配有打印機和3.5”彩色觸摸屏，外罩采用304不銹鋼材質。可以2個頻道同時計數并支持3000數據記錄
帶LMS Express數據傳輸軟件，可通過用戶的PC操作數據收集
數據規范
Viable 浮游菌監測
Sartorius MD8 airscan空氣監測裝置；可以與得到高度信賴的Gelatin膜過濾方式配合使用
艙室內監測
雙氧水的監控是通過單通道的雙氧水傳感器實現的。用于測試滅菌時的濃度，測試范圍在0-300ppm之間
H2O2 艙室外監測
用于檢測隔離器外部H2O2危險水平。當監測到房間內H2O2濃度危險水平時，進行報警
服務
泰事達英國公司專門的客戶服務部可提售后服務，以確保您的設備正常運轉。同時泰事達在上海的工廠也可為隔離器的售后服務提供本地協助。
功能
Telstar Pura 2, 3 & 4 為單艙體設計，適用于非連續小批量樣品無菌檢測
在樣品和測試工具預裝載入隔離器艙內后，進行生物滅菌，在滅菌后對此批次樣品進行無菌檢測
測試結束后前門打開并將測試樣品拿去培養,隔離器可進行清潔準備下一批次測試
Telstar Pura 3+ & 4+ 為雙艙體設計，適用于連續式較大批量樣品無菌檢測在和測試工具預裝載入隔離器傳遞艙和測試艙后，進行生物滅菌，在滅菌后在測試艙內對樣品進行無菌測試。一次測試結束后傳遞艙的物品可繼續轉至測試艙進行測試，之后傳遞艙又可裝載另一批次樣品，進行單獨生物滅菌。樣品在測試艙內的無菌測試可連續進行， 同時在傳遞樣品及測試工具的過程中，測試環境不受影響。
- 購買人 會員級別 數量 屬性 購買時間
- 商品滿意度 ：
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