泰事達(Telstar)密閉隔離器系統(tǒng)
產(chǎn)品簡介
泰事達隔離器產(chǎn)品的設(shè)計制造以適應(yīng)不斷變化的行業(yè)需求。
密閉隔離在制藥工藝環(huán)節(jié)中成為越來越重要的部分。對客戶工藝的清楚了解是我們成功的關(guān)鍵。
泰事達英國有限公司是泰事達集團隔離器系統(tǒng)設(shè)備的生產(chǎn)基地。
PAPI / API粉末產(chǎn)品的處理在操作過程中對操作者保護。
實驗室小批量的中間體和成分的生產(chǎn)往往需要系 列工藝設(shè)備來執(zhí)行相應(yīng)工藝操作,如過濾和制劑。
隔離器可整體集成實驗室玻璃反應(yīng)器及與配套的攪拌電機、玻璃冷凝器,通過恒溫器控制的冷卻/加熱裝置和配備真空泵的蒸發(fā)器。操作者可通過高密閉性的隔離器進行 進行工藝操作,不需在潔凈房間進行相關(guān)工業(yè)操作,減少凈化服穿脫程序的耗時。
非標定制的配液隔離器與背部搪瓷反應(yīng)釜集成對接,操作者站在操作平臺接近手套端孔。整體集成的內(nèi)部稱重系統(tǒng)和外部罐體稱重傳感器,可對粉末產(chǎn)品在投放入反應(yīng)釜前進行稱重。
部分液化產(chǎn)品,在冷凍工藝前可能是對操作者是無害的,但由于它含毒性成分,凍干成粉末后可能會對操作者有害。與密閉隔離器的集成連接就變成了對操作者重要的保護措施。
托盤儲運車用于轉(zhuǎn)運高壓蒸汽滅菌的托盤到與隔離器集成的填料/進料裝載以及回收用過的托盤。
泰事達的托盤自動進/出料系統(tǒng)(ATLUS)用于將裝滿液化產(chǎn)品的托盤裝載進泰事達凍干機箱體內(nèi)。
密閉要求
 | 產(chǎn)品進料是密閉隔離器系統(tǒng)中的一個關(guān)鍵工藝步驟。基于多年的實際工程經(jīng)驗,我們熟悉制藥行業(yè)API生產(chǎn)工藝過程中許多要求。 原料桶與充氣式密封的內(nèi)孔門對接的進料方式是我們的解決方案之一,提供了一個密閉進料通 道以確保隔離器內(nèi)部負壓操作環(huán)境的完整性。 |
 | 隔離器的控制系統(tǒng)使用西門子PLC控制,PLC系統(tǒng)根據(jù)具體的設(shè)備配備足夠的I/O接口以系統(tǒng)全自動化。PLC也配有以太網(wǎng)接口,可以外部DCS系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)傳輸。 一個與PLC完全兼容的觸摸屏HMI提供了人工操作界面,用于控制、指示和顯示隔離器的工作狀況及報警處理。HMI將被安裝在隔離器上合適的位置,操作者容易觸及和觀察。 |
 | 泰事達手套測試儀在連接到手套環(huán)端面后就可以對手套實現(xiàn)在位或脫機泄露測試,這個操作簡單的裝置空氣運行來測試手套的完整性。 該測試儀包含一個手套測試端面,和一個充氣密封,使用時測試端面會插進手套環(huán)端孔。通過HMI界面按鈕控制充氣密封圈充氣進行密封,對手套充氣到一個測試壓力, 控制系統(tǒng)會不斷監(jiān)控手套的壓力衰減,當預(yù)定的測試時間結(jié)束后,系統(tǒng)記錄總共的壓力衰減值來判斷手套是否泄漏,并在HMI界面上提示''通過〃或''失敗〃。 可提供與隔離器集成的手套測試儀或者可移動式手套測試儀用于服務(wù)多個隔離器。 |
 | 泰事達密閉轉(zhuǎn)移系統(tǒng)(CTS),經(jīng)測試OEL<0.2ng/m3,,操作簡單,容易進行清潔及生物滅菌。 隔離器上主動孔可配被動小罐用于傳遞產(chǎn)品原料進岀隔離器以及配袋出通管接口用于將廢物傳遞出隔離器。此密閉轉(zhuǎn)移系統(tǒng)使用安全,保護操作人員以防OEB4/5產(chǎn)品對人體的傷害。 |
 | WIP配套的清洗噴槍和旋轉(zhuǎn)噴淋頭將作為選件提供用于隔離器艙體內(nèi)部手動清洗/生物滅菌。 PFA或不銹鋼材質(zhì)清洗噴槍適用于在隔離器中處理的制藥化合物。 在隔離器的艙壁上,我們提供了一個快裝卡接型服務(wù)通口和手動球閥,用于連接用戶在位清潔媒質(zhì),同時將在艙體底部預(yù)留排水端口,用于連接用戶的WIP排水管路。 |