通過使用Ellab E-Val Pro Plus 有線驗證解決系統,降低您的生物制藥產品的風險,并符合合規要求。通過我們先進的技術,您將得到精確的測量,徹底的分析和全面的報告,以確保您的流程完全合規和您的產品是安全的。以下是Ellab提供的最新有線驗證解決方案:
? 完全符合FDA、GAMP和國內的相關法規。
? 更快的上市時間和更多的正常運行時間。
? 消除數據差距和重復驗證的情況。
? 完全的傳感器可追溯性和可更換性,而不影響校準。
? 即插即用的熱電偶,最大限度地減少漂移。
? 通過自動設置、分析和報告來消除手動任務。
? 清除通過/失敗指示。
? 購買、租賃或服務選項以及可能的幫助重新撰寫SOP。
? 可提供更多的產品和服務……

▍針對任何應用的有線驗證解決方案:
無論您是在使用高壓釜、SIP、烤箱、液氮或冰柜,您都可以用我們的有線驗證解決方案可靠地驗證您的生物技術和制藥工藝的性能。設計為靈活和可擴展的,您可以定制您的 E-Val Pro Plus設置,以支持您的特定需求。
▍優化您寶貴工藝流程中的三個關鍵領域:
1. 定義和設置您的驗證流程:通過用戶友好的UI、會話模板、快速啟動選項和即插即用解決方案,可以更容易地定義成功驗證所需的內容,并大大減少設置時間。
2. 運行您的驗證過程:及時更新單個傳感器測量值的實時表格或圖形視圖,并避免使用不安全的、不受干預的密碼保護模塊重新進行驗證。
3. 分析和報告您獲取的數據:通過自動審計跟蹤、分析和報告以及明確的通過/失敗標準,節省時間并確保對于法規的合性,保持您的流程可靠、穩定和審計準備就緒。
▍有線驗證解決方案如何提高流程的效率?
想要更快、更簡單、更可靠的流程嗎?我們的有線驗證解決方案消除了延遲、手動任務,并且易于設置。我們通過用戶友好的界面和自動分析和自動報告,幫助您確保增加流程的正常運行時間和產品上市時間。
? 通過快速后啟動和設置時間標記、進行測試和在驗證期間改變視域的能力,加快有線驗證。
? 通過無風扇的插入模塊的數據訪問,在潔凈室中直接管理驗證設備。
? 自動分析和報告數據與明確的通過/失敗指示。
? 使用即插即用模塊、軟件和熱電偶輕松地設置整個解決方案。
? 從每個模塊有52個測量點的驗證程序中獲取您需要的所有數據,并可以選擇包含更多的模塊或數據記錄器。
? 在模塊與實時概述中可查看傳感器測量值和序列號。
? 快速設置具有驗證程序和報告模板的流程,因此您只需要定義您想要的內容。
▍通過消除灰色區域和懷疑的數據確保合規性:
驗證過程的核心是法規合規性。如果沒有它就不可能驗證您的有價值的處理方法是否安全使用,這就是為什么我們通過以下方式幫助您確保合規性:
? 包含驗證需求和結果的所有方面的集中式數據庫。
? 保存和存儲數據,叢而消除了數據丟失的風險。
? 密碼保護、Windows身份驗證,以及定義有效管理風險和用戶訪問的權限。
? 通過數字化簽名和自動的審計追蹤,符合FDA21 CFR Part11的要求。
? 符合GAMP和國內的法規。
? 無風扇設計確保滿足潔凈室的要求。
? 配置內部備用電池,以保護您的數據并在設備斷電或拔掉電源時繼續測量。
? 通過本地或客戶端或服務器解決方案提供AD支持。
▍滿足您全部有線驗證需求的多功能解決方案:
驗證可能是一難題,涉及到許多部件:用于測量的傳感器、用于精確測量的配件,以及用于分析和報告數據的軟件。通過我們的有線驗證解決方案,您可以在一個地方得到您需要的一切。無論您是否需要測量不同的范圍和參數或保持腔室的完整性,我們的解決方案都已為您提供。
1. 所有相關參數的有線驗證:我們的熱電偶是高度精確的,設計持續更長,相對于市場上的其他產品,其漂移量是非常小的。通過冷端補償、單個端口和單個測量點,您可以信任其可靠讀數。結合這與我們的有線驗證解決方案的傳感器接口和對所有熱電偶類型的支持,您可以測量廣泛的參數,包括:
? 溫度范圍-270~1820°C
? 壓力和真空
? 相對濕度RH
? CO2
? 數字輸入/輸出
傳感器的大小只有它的位置。Ellab配件和附件通過夾具、墊圈、卡箍和引線器提供準確的測量點,確??煽康淖x數和腔室的完整性。
2. 每個驗證都在一個平臺上完成:如果您想要為所有驗證過程提供一個集中的平臺,EVP-Plus就是最佳之選擇。我們的有線驗證解決方案的軟件方面充許您將數據記錄器與熱電偶一起混合到您的驗證中,基至執行用戶校準。EVP-Plus是一個完整的數據庫,可以一次性收集、分析和報告關鍵數據。
3. 通過可靠的用戶校準,保持測量結果準確:輕松地執行用戶校準,可追溯到單個熱電偶,所以你將確切地知道哪一個熱電偶是好的-無論任何時候需要,都會讓你毫不費力地插入已經校準好的熱電偶。